União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - monohidrato de diacido pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agentes antineoplásicos - malignant pleural mesotheliomapemetrexed em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de quimioterapia ingênuo pacientes com metastáticos mesotelioma maligno da pleura. não-pequenas células de pulmão cancerpemetrexed em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia. pemetrexed é indicado como monoterapia para o tratamento de manutenção da localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia em pacientes cuja doença não avançou imediatamente seguinte platina baseado em quimioterapia. pemetrexed é indicado como monoterapia para a segunda linha de tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia.

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novartis europharm ltd - ofatumumab - leucemia, linfocítica, crônica, células b - anticorpos monoclonais - leucemia linfocítica crónica previamente não tratada (cll): arzerra em combinação com clorambucil ou bendamustina é indicado para o tratamento de pacientes com cll que não receberam terapia prévia e que não são elegíveis para terapia com fludarabina. recaiu cll: arzerra é indicado em combinação com fludarabine e ciclofosfamida para o tratamento de pacientes adultos com recaiu cll. refratário cll: arzerra é indicado para o tratamento de cll em pacientes que são refratários à fludarabine e alemtuzumab.

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mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o atazanavir mylan, co-administrado com ritonavir de dose baixa, é indicado para o tratamento de adultos infectados com hiv 1 e pacientes pediátricos com 6 anos de idade e mais em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais. com base no disponível virológica e os dados clínicos de pacientes adultos, nenhum benefício é esperado em pacientes com cepas resistentes a várias inibidores de protease (≥ 4 pi mutações). existem dados muito limitados disponíveis de crianças de 6 a menos de 18 anos. a escolha do atazanavir mylan no tratamento experientes adultos e pacientes pediátricos deve ser de acordo com os testes de resistência viral e o paciente em tratamento com a história.

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - nascimento prematuro - outros gynecologicals - atosiban é indicado ao atraso iminente do pre-termo de nascimento, durante a gravidez em mulheres adultas com:contrações uterinas regulares de no mínimo 30 segundos de duração, a uma taxa de ≥ 4 por 30 minutos, uma dilatação cervical de 1 a 3 cm (0-3 para nulliparas) e apagamento de ≥ 50%;uma idade gestacional de 24 de até 33 semanas completas;um normal de frequência cardíaca fetal.

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smithkline beecham ltd - rosiglitazone, glimepiride - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - avaglim é indicado no tratamento de pacientes com diabetes mellitus tipo 2 que são incapazes de obter controle glicêmico suficiente na dosagem ideal de monoterapia com sulfonilureia e para quem a metformina é inadequada por causa da contra-indicação ou intolerância.

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smithkline beecham plc - rosiglitazone, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - avandamet é indicado no tratamento de diabetes mellitus tipo 2 pacientes, especialmente pacientes com sobrepeso:que são incapazes de conseguir suficiente controlo glicémico no seu máximo tolerado, a dose oral, com a metformina sozinho. em tripla terapia oral com sulphonylurea em pacientes com insuficiente controlo glicémico apesar dupla terapia oral com seu máximo tolerado, a dose de metformina e uma sulphonylurea (ver secção 4,.

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smithkline beecham plc - rosiglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - rosiglitazone é indicado no tratamento de diabetes mellitus tipo 2:como monoterapia em pacientes (particularmente em pacientes com sobrepeso) inadequadamente controlada pela dieta e exercício para os quais a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intoleranceas dupla terapia oral em combinação com metformina, em doentes (especialmente pacientes com sobrepeso) com insuficiente controlo glicémico, apesar de máxima tolerada, a dose da monoterapia com metformina-um sulphonylurea, apenas em pacientes que apresentam intolerância à metformina, ou para os quais a metformina é contra-indicada, com insuficiente controlo glicémico, apesar de a monoterapia com um sulphonylureaas tripla terapia oral em combinação com metformina e uma sulphonylurea, em pacientes (particularmente em pacientes com sobrepeso) com insuficiente controlo glicémico apesar dupla terapia oral (ver secção 4,.

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novartis europharm limited - brinzolamida, timolol maleate - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmológicos - diminuição da pressão intraocular (pio) em pacientes adultos com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular para quem a monoterapia fornece redução insuficiente de pio.

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teva b.v. - rasagilina - doença de parkinson - anti-parkinson - azilect é indicado para o tratamento da doença de parkinson idiopática (pd) como monoterapia (sem levodopa) ou como terapia adjuvante (com levodopa) em pacientes com flutuações de fim de dose.

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n.v. organon - desloratadina - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - anti-histamínicos para uso sistémico, - azomyr is indicated for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitis (see section 5. 1)urticaria (see section 5.